苏州自贸片区生物医药产业发展连续多年保持高速成长态势，目前已集聚相关企业超2200家，2022年产值达1368亿元，产业综合竞争力位列全国第一方阵。

针对生物医药企业难以取得美国食品药品监督管理局（简称FDA）小型企业资质认证这个“堵点”，国家税务总局苏州工业园区税务局立足服务“引进来”，助力“走出去”，为苏州自贸片区创新定制“快易捷”跨境服务，为企业尽快获得FDA小型企业认证提供了政策支持，帮助企业减免了的FDA相关服务评审费用，同时争取了开拓国际市场的时间。

围绕企业境外经营不同发展期的税收服务需求，“快易捷”主要提供以下服务：

一是建立“护税协同”机制。组建“蓝色护航”护税联盟，提供需求调研、FDA申请表填报辅导、证明开具等全方位纳税服务，对重点企业开展点对点定制化服务。

二是创新“跨境服务”模式。将“美国FDA小型企业资质认证收入证明”办理纳入办税服务告知承诺即时办结事项清单，规范FDA收入证明办理流程，健全相关规章制度。

三是提升“纳税信用”水平。对申请企业加强申报时限、申报规范性、“纳税信用”等方面的宣传辅导，提升“走出去”企业的信用水平。

    数据显示，“快易捷”已为片区内医疗器械企业成功申请减免费用近60万元，随着美国FDA服务评审收费标准的增长，“快易捷”为企业每个产品节约的资金也从5000美元增长到15000美元。