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南京片区企业全球首创LBL-015获美国FDA临床试验许可

发布日期:2021-02-25 13:45 浏览次数: 信息来源:南京片区


29日,南京片区企业南京维立志博生物科技有限公司自主研发的全球首创PD-1/TGFβRⅡ双功能融合蛋白LBL-015注射用冻干制剂获美国食品药品监督管理局(FDA) 临床试验许可。

南京维立志博生物科技有限公司是一家临床阶段的生物制药公司,由资深留美抗体药物研发团队在南京创立。2014年以来致力于具有自主知识产权的治疗肿瘤和其他重大疾病的抗体新药研发,聚焦尚未满足的医药需求,特别是肿瘤免疫治疗面临的问题和挑战。LBL-015是此公司自主研发并拥有知识产权的双功能融合蛋白,由高亲和力的抗PD-1的单克隆抗体和TGFβRⅡ蛋白两部分融合而成,能够同时阻断PD-1/PD-L1TGFβ免疫抑制通路。LBL-015在肺癌、消化道恶性肿瘤、肝癌、膀胱癌等多种实体肿瘤均有应用前景,满足患者尚未满足的临床需求。

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